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2026
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美国药典级二氧化硅
中企（山东）硅材料有限公司提供完全符合美国药典—国家处方集（USP-NF）标准的二氧化硅。
符合USP-NF标准的药用级二氧化硅
中奇（山东）硅材料有限公司提供完全符合美国药典—国家处方集（USP-NF）标准的二氧化硅。我们的USP级二氧化硅以其稳定一致的质量和可靠的性能，深受全球制药企业的信赖。
符合USP-NF规范：
- SiO₂含量：不低于99.0%，且不高于100.5%（经1000℃灼烧2小时后）
- 干燥失重：不超过5.0%
- 灼烧失重：不超过8.5%
- 重金属：不超过10 ppm
- 砷：不超过3 ppm
- 微生物限度：需氧菌总数 ≤ 100 cfu/g，酵母菌与霉菌总数 ≤ 10 cfu/g，大肠埃希氏菌不得检出
产品范围：
- 美国药典级胶体二氧化硅（ZLXIDE™ USP系列）
- 美国药典级沉淀二氧化硅（ZLSIL™ USP系列）
- 美国药典级硅胶（ZQSIL™ USP系列）
质量控制系统：
我们的USP级产品均在配备先进仪器设备的内部分析实验室中接受严格检测。我们对每批次产品均实施USP规定的各项检验，包括鉴别、含量测定、杂质检查及特定试验，以确保完全符合USP-NF各专论的要求。
文档支持：
我们为我们的USP级二氧化硅提供全面的法规文件，包括适用情况下的药品主文件（DMF），以支持客户在全球范围内的法规申报。
