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2026
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二氧化硅 EP BP CP 级别
中奇（山东）硅材料有限公司提供符合欧洲药典（EP）、英国药典（BP）及中国药典（CP）严格要求的药用级二氧化硅。
符合欧洲药典、英国药典和中国药典标准的二氧化硅
中奇（山东）硅材料有限公司提供符合欧洲药典（EP）、英国药典（BP）及中国药典（CP）严格要求的药用级二氧化硅。我们的产品适用于面向欧洲、英国及中国市场 的制药企业。
药典合规性：
符合欧洲药典（EP）要求：
- 符合欧洲药典专论0434（无水胶体二氧化硅）的所有要求
- 二氧化硅含量：98.0%至100.5%（ 以已点燃的物质为基准计算 )
- 性状：白色或几乎白色，轻质、细腻、无定形粉末
- 在水和无机酸中几乎不溶
- 符合所有欧洲药典关于鉴别、杂质及专属性试验的各项规定
符合英国药典（BP）要求：
- 符合英国药典对胶体二氧化硅和二氧化硅的规定
- 由于协调一致，与EP要求相同
- 全程可追溯性与文档支持 面向英国市场
符合《中国药典》（CP）要求：
- 符合《中国药典》2025版对二氧化硅的要求
- 二氧化硅含量：不低于99.0%（以灼烧后计）
- 符合所有药典检测项目，包括鉴别、酸碱度、氯化物、硫酸盐、重金属及砷等。
- 获准在中国所有药品制剂中使用
按药典划分的产品等级：
- EP/BP/CP 胶体二氧化硅（ZLXIDE™ 系列）
- EP/BP/CP 沉淀二氧化硅（ZLSIL™ 系列）
- EP/BP/CP 硅胶（ZQSIL™ 系列）
文档：
我们提供完整的文件资料包，以证明符合欧洲药典（EP）、英国药典（BP）和中国药典（CP）的各项标准，其中包括详尽的分析证书、批号记录以及法规支持文件。
