二氧化硅作为制药用崩解剂
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
二氧化硅作为制药用崩解剂
产品详情
二氧化硅作为药用崩解剂，是一种兼具助流与崩解功能的特殊药用辅料。其符合《中国药典》2025年版、美国药典及欧洲药典标准，性能稳定、兼容性优异。它能在提高粉末流动性的同时，快速促进固体制剂的崩解，确保崩解时限的一致性。
1. 技术参数
参数
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详情
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外观
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白色、无味、蓬松的粉末
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粒径
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1–35微米
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二氧化硅含量
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≥99.6%
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pH值（5%悬浮液）
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3.5–7.5
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推荐剂量
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0.1%–4.5%
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保质期
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24 months
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2. 核心应用
主要用作口服片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂和助流剂；可加速制剂的崩解与溶出，提高活性药物成分的吸收效率。适用于常规及高端固体制剂，符合药用辅料注册要求。
3. 生产与质量优势
- 配备全流程GMP车间质量控制的特殊药用辅料生产线。
- 专业化的分解性能测试，供应稳定，注册资料齐全。
- 支持制药企业进行制剂研发和法规申报。
4. 包装与储存
- 20/25千克医药辅料专用防潮袋/桶。
- 密封保存于阴凉干燥处；非危险品，运输安全。
5. 常见问题解答（FAQs）
问：它同时具有润滑剂和崩解剂的功能吗？
A：是的，它整合了两项核心功能，以简化制剂的配制。
问：是否符合2025年版中国药典？
A：是的，它完全符合2025年版中国药典药用辅料标准。
6. 企业体系认证与荣誉
• ISO9001:2015质量管理体系认证
• ISO22000:2018 食品安全管理体系认证
• 欧盟1333/2008合规认证，美国FDA注册认证
• JECFA、USP标准合规认证
• 清真认证，犹太洁食认证
• 食品添加剂生产许可证
• 进出口经营权登记证
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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