无定形二氧化硅作为药用助流剂
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
无定形二氧化硅作为药用助流剂
产品详情
作为药用助流剂的无定形二氧化硅是唯一符合要求的药用硅石晶型，其结构100%为无定形，不存在结晶性二氧化硅的风险，完全符合全球药典的各项要求。该产品具有优异的助流、防结块和分散性能，化学稳定性高且不会与活性药物成分发生相互作用，可作为安全可靠的药用基础辅料用于各类制剂中。
1. 技术参数
参数
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详情
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外观
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白色无定形超细粉末
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粒径
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4–40微米
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二氧化硅含量
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≥99.0%
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pH值（5%悬浮液）
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6.5–7.5
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推荐剂量
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0.05%–2.0%
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保质期
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24 months
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2. 核心应用
应用于口服固体制剂、保健食品原料、维生素制剂等领域；可改善粉末流动性，防止结块，确保各组分均匀分布。适用于药品与保健品的双场景生产。
3. 生产与质量优势
- 药品与保健品双标准检测实验室，严格控制无定形结构。
- 重金属和微生物含量低，同时通过GMP和HACCP双重认证。
- 质量稳定，产品规格可定制。
4. 包装与储存
- 10/15千克防潮纸塑复合袋。
- 储存于阴凉干燥的环境中；非危险品，支持全球运输。
5. 常见问题解答（FAQs）
问：它是否含有结晶二氧化硅风险？
A：不，它具有100%的非晶态结构，不含任何结晶二氧化硅残留。
问：它能同时用于药品和保健品吗？
A：是的，它符合药品和保健食品原料的双重标准要求。
6. 企业体系认证与荣誉
• ISO9001:2015质量管理体系认证
• ISO22000:2018 食品安全管理体系认证
• 欧盟1333/2008合规认证，FDA注册认证
• JECFA、USP标准合规认证
• 清真认证，犹太洁食认证
• 食品添加剂生产许可证
• 进出口经营权登记证
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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