疏水性二氧化硅作为药物润滑剂

疏水性二氧化硅作为药用助流剂,是一种经气相法工艺制备、表面经过疏水处理的改性高端药用助流剂。

分类:

医药辅料二氧化硅

关键词:

疏水性二氧化硅作为药物润滑剂

产品详情

疏水性二氧化硅作为药用助流剂,是一种经气相法工艺制备的、表面经过疏水处理的改性高端药用助流剂。其具有优异的防潮性和抗结块性能,专为对水分敏感的药物、油性制剂及包衣配方而设计。

1. 技术参数

参数

详情

外观

白色纳米级疏水粉末

粒度

10–50纳米

二氧化硅含量

≥99.8%

pH值

2.0–8.0(可定制)

推荐剂量

0.01%–1.0%

保质期

18个月(密封避光保存)

2. 核心应用

用作水敏感性片剂、油性制剂、包衣制剂及缓释胶囊的助流剂和抗粘剂;隔离水分、防止粉末结块及活性药物成分降解,从而提高制剂的储存稳定性。

3. 生产与质量优势

  • 专业的疏水改性工艺,储存与使用过程中无团聚现象。
  • 适用于注射制剂的无菌级产品,拥有15项以上纳米材料发明专利。
  • 在符合高标准无菌要求的GMP无菌车间内生产。

4. 包装与储存

  • 10千克气隔复合袋。
  • 密封后置于阴凉、干燥、避光处保存;属非危险品,适用于全球无菌物料运输。

5. 常见问题解答(FAQs)

问:疏水级的核心优势是什么?

A:它具有优异的防潮性能,特别适用于对水分敏感及油性药物体系。

问:是否支持注射用无菌级?

A:是的,我们提供用于注射制剂制备的无菌级产品。

6. 企业体系认证与荣誉

• ISO9001:2015 质量管理体系认证

• ISO 22000:2018 食品安全管理体系认证

• 欧盟1333/2008合规认证、FDA注册认证

• JECFA、USP标准符合性认证

• 清真、犹太洁食认证

• 食品添加剂生产许可证

• 进出口经营权登记证书

包装与运输

中琦(广东)硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验,是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖,是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。

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实验室

公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系,建成了符合GMP标准的车间,打造了万吨级智能化生产线,建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心,并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付,整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证,实现了“质量”与“数量”的同步领先。

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客户访问

公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系,建成了符合GMP标准的车间,打造了万吨级智能化生产线,建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心,并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付,整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证,实现了“质量”与“数量”的同步领先。

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荣誉资质

2021年,该公司在广东证券交易所上市,标志着其国际化拓展的开端。如今,中琦硅业以开放的视野,用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来,公司将继续聚焦分子级安全,为人们带来安心保障;同时秉持全球视角,致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力,就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。

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