胶体二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
胶体二氧化硅
产品详情
胶体二氧化硅是我们的一种纳米级胶体结构药用硅胶。 有亲水性和疏水性两种规格可选 , f 完全符合美国药典和欧洲药典关于胶体二氧化硅的专用标准 用于胶体二氧化硅。采用气相法纳米级工艺制备，具有超高的比表面积和高表面活性，其 严格控制重金属和微生物残留 在无菌药品限度范围内使用。其具有优异的助流、悬浮、增稠与黏结性能，并具备卓越的理化稳定性，非常适合高端药物制剂的研发与生产，是创新制剂的核心辅料。
1.Specifications
参数
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详情
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产品名称
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胶体二氧化硅
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外观
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白色、无定形、超细胶体粉末
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粒度范围
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10-50纳米（纳米级）
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二氧化硅含量测定
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≥99.8%
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pH值
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2.0–8.0（可根据亲水/疏水等级定制）
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典型剂量
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0.01%–1.0%（高端制剂的限量）
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保质期
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18个月（密封、干燥、避光保存）
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包装
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10千克复合袋
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样本
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所有亲水/疏水等级规格均提供免费样品
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2. 关键应用
本产品专为高端药物制剂而设计。亲水型品种非常适合作为口服混悬液和注射剂的助悬剂，以及片剂的黏合剂，可显著提升制剂的稳定性和均匀性；疏水型品种则经优化后可用作油性制剂和包衣制剂的抗粘结剂与助流剂，并可作为纳米制剂及微球递送系统的载体。该产品与包括抗肿瘤药物、抗生素及生物制品在内的高端创新制剂的研发与生产完全兼容，且经证实能够有效提高药物的生物利用度。
3. 制造优势
本公司设有纳米级医药材料研发中心，拥有15项与纳米二氧化硅材料相关的发明专利。公司配备包括比表面积分析仪、纳米粒度分析仪在内的高端检测设备，并建有符合cGMP标准的无菌生产车间。我们可提供定制化的亲水性/疏水性胶体二氧化硅产品，实现从实验室中试到工业化量产的一站式服务，具有优异的批间稳定性，交货周期为7至15天。
4. 包装与物流
- 标准包装 ：10千克复合袋，旨在隔绝空气、水分和光线，以防止纳米粉末结块。
- 储存与运输 : 请置于阴凉、干燥、避光、密封的环境中保存，避免剧烈振动。本品归类为非危险品，并符合全球无菌物料运输的全部合规要求。
- 标记 ：标有亲水/疏水等级、纳米粒径、无菌/非无菌分类及药典执行标准，并附有详细使用说明。
5. 常见问题
问：贵公司是否提供用于注射剂生产的无菌级胶体二氧化硅？
A：是的。我们的无菌级产品采用终端灭菌工艺生产，完全符合注射剂用药用辅料标准，可直接用于注射剂制剂的研发与生产。
问：纳米级胶体二氧化硅是否会发生粉末团聚？
A：否。该产品采用专用的防结块工艺生产，并配合真空密封包装，储存和使用过程中均不会出现明显结块现象。
6. 认证与资质
- 美国药典、美国国家处方集、欧洲药典
- 日本合规
- 药品cGMP无菌认证
- FDA DMF备案
- 纳米材料生产资质
- ISO13485 医疗器械质量管理体系
- 纳米二氧化硅材料制备发明专利
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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