介孔二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
介孔二氧化硅
产品详情
介孔二氧化硅是我们的一款高端药用级硅基材料，具有介孔结构。其孔径可在2至30纳米范围内实现精准调控与定制化设计，同时具备高孔隙率、大比表面积以及优异的生物相容性，并完全符合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）关于药品应用的相关标准。
该产品采用模板法合成，具有超高纯度，重金属残留远低于药典限量。其核心功能包括药物负载、缓控释以及靶向递送。在体内不产生任何毒性副产物，是创新药物制剂与靶向给药系统的理想载体材料。
1. 规格
参数
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详情
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产品名称
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介孔二氧化硅
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外观
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白色、超纯、超细粉末
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粒度范围
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完全可自定义
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二氧化硅含量测定
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≥99.9%
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介孔孔径
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2-30纳米（按需精准定制）
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比表面积
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500-1000平方米/克
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保质期
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12个月（真空密封、低温储存）
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包装
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10千克复合袋
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样本
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可提供定制孔径/粒径的免费样品
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2. 关键应用
本产品专为创新药物制剂中的药物负载与靶向递送而设计，可作为抗肿瘤药物、心血管药物及中药活性成分的药物载体，实现缓释、结肠靶向及肿瘤靶向给药，从而降低全身性不良反应并提高药物生物利用度。
它还可作为疫苗佐剂及生物大分子药物的保护性载体，完全适用于创新药物及改良型仿制药的研发与中试生产。
3. 制造优势
我们已与国内知名高校共建介孔材料联合实验室，并拥有介孔二氧化硅制备的核心发明专利。可根据客户需求，精准定制孔径、粒径及比表面积。
我们的研发与生产设施均符合药品cGMP标准。我们配备了用于超纯材料的先进检测设备，并提供涵盖实验室试验、中试放大及工业化量产的一站式定制化服务，以满足制药企业在创新药物研发中的个性化需求。
4. 包装与物流
- 标准包装 ：采用10千克复合袋，内层为食品与药品级接触材料，以防止吸湿和污染。
- 储存与运输 : 请在2–8℃的低温、避光、真空密封环境下保存，避免剧烈碰撞。归类为非危险品，并符合全球冷链运输的全部要求。
- 标记 ：标有定制的孔径/粒径/比表面积、产品批号、有效期及生物相容性测试报告编号。
5. 常见问题
问：能否根据研发需求精确定制介孔孔径和粒径？
A：是的。我们的联合研发实验室可根据药物分子尺寸及载药需求，精准定制2–30纳米的介孔孔径及相应的粒径。
问：介孔二氧化硅的生物相容性是否符合药典要求？
A：是的。该产品已通过专业的生物相容性测试，无体内毒性、具有生物可降解性，并完全符合用于药物载体制备的生物相容性标准。
6. 认证与资质
- 符合美国药典、欧洲药典
- 生物相容性测试认证
- 药品cGMP研发认证
- FDA DMF备案
- 介孔材料制备发明专利
- 国家高新技术企业认证
- 校企联合研发实验室认证
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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