超高纯度医用级二氧化硅（无菌级）
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
超高纯度医用级二氧化硅（无菌级）
产品详情
1. 产品描述
这种医用级二氧化硅是一种超高纯度、经安全验证的材料，专为最严格的医疗及无菌制药应用而设计。它采用专有的精制纯化工艺生产，可实现高达99.9%的最低SiO₂含量，并彻底去除有害杂质，使重金属含量低于检测限（LOD）。该产品完全符合全球医用级原料制造标准， 它兼具双重润滑与分散功能。 用于无菌及高端医疗制剂。
2. 主要规格
参数
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规格
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产品名称
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医用级二氧化硅（超高纯度无菌级）
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外观
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白色、超细微米级、无臭、无味的粉末
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粒度范围
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1–30 μm（医用专用粒径，可定制）
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二氧化硅含量
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≥99.9%
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pH（5% 水悬浮液）
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3.5–7.0（医用级标准）
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典型剂量
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0.1%–3%（视医疗制剂要求而定）
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保质期
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24 months
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包装
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20千克医用级无菌密封桶
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样品供应
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可根据要求提供免费的无菌包装样品
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3. 核心应用
这种超高纯度的无菌级产品专为最严苛的医疗应用而设计，包括无菌注射用粉末、外用软膏与乳膏以及医用敷料。除具备优异的助流与防结块性能外，还能实现医用粉末的卓越均匀分散，且不含任何有害杂质，完全满足医药制剂生产领域严格的安 全与质量要求。
4. 制造优势
作为一家国家高新技术企业，我们在ISO 5级（100级）洁净室内运营一条专门用于生产医用级二氧化硅的生产线，并采用全无菌化生产工艺。我们的生产基地已通过医用原料GMP认证。 每一批产品均经过严格的医药专用检测，涵盖重金属、微生物限度、细菌内毒素及其他关键安全指标。 ，确保完全符合全球医用级原料规格。
5. 包装、存储与物流
- 标准包装：20千克医用级无菌密封桶，内衬无菌聚乙烯袋，采用全程无菌封装工艺。
- 储存与 handling：请置于阴凉、干燥、无菌的环境中，并保持在原包装未开封、密封状态。本产品被归类为非危险品，支持标准运输及冷链医用级运输。
- 标识：所有包装均贴有清晰的医用级标识，包括核心规格：医用级、超高纯度≥99.9%、无菌，并且不含任何有害杂质。
6. 常见问题
问：该产品能否用于无菌注射用药品制剂？
A：是的。该医用级二氧化硅在ISO 5级（100级）洁净室内生产，采用全程无菌工艺进行处理与包封，不含任何有害杂质，完全符合无菌注射剂制剂的原料要求。
问：贵公司是否开展医学专用微生物检测与安全性测试？
A：是的。每一批次均经过全面的医用级检测，包括微生物限度、细菌内毒素及重金属分析，所有检测结果均符合医用级原料的严格限值要求。
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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