药用级二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
药用级二氧化硅
产品详情
产品描述
药用级二氧化硅是一种以核心药用性能为导向的专用制药辅料，致力于服务药物制剂领域，并完全符合全球主流药典对制药辅料的标准要求。该产品采用精制气相法工艺生产，具有超高纯度、优异的分散性以及严格的重金属控制， 阿尔法 炽灼残渣及其他关键指标均远低于药典限度 . 本产品具备三大核心功能特性：优异的助流性、抗粘结性和分散性。同时，其具有卓越的理化稳定性，且不会与活性药物成分发生反应，它是…… 一种必需的辅料 用于符合GMP要求的药品生产。
规格
参数
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规格
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产品名称
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药用级二氧化硅
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外观
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白色、超细柔滑的粉质，无颗粒感
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粒度范围
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4-50微米 ( 制药级定制粒度 )
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二氧化硅含量测定
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≥99.5%
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pH值
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6.0–8.0（5%水悬浮液）
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典型剂量
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0.1%–2.0%（在药用辅料用量限度内）
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保质期
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24个月（密封、干燥保存）
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包装
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10/20千克药用级纸塑复合袋
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样本
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提供免费样品
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应用程序
本品专为固体药物剂型的生产而精心研制，可用作片剂压片过程中的助流剂和抗粘剂、胶囊填充过程中的助流剂以及粉末制剂中的分散剂。它能有效解决制粒与压片过程中常见的冲模粘连、壁面粘附及结块等问题，同时支持…… 增强的片剂可压性 且具有稳定的崩解性能。与化学药品、中成药、仿制药及其他剂型完全兼容，完美契合制药企业GMP生产流程要求。
制造优势
本公司持有药用辅料的正规生产资质，建有符合GMP标准的规范化生产车间，实行全程封闭式生产，杜绝人工直接接触。我们配备了高端检测设备，对每批次产品均实施涵盖26项指标的全面质量检验，并拥有多项与制药相关的专利。 - 优质二氧化硅。凭借向30多个国家出口的成熟业绩、丰富的国际药用辅料供应经验以及充足的稳定产能，我们可确保全球订单的交货周期为5至10天。
运输与包装
• 标准包装：10/20千克药用级纸塑复合袋，内层采用食品与药品接触级聚乙烯衬里，实现双重防潮与防污染保护；
• 储存与运输要求：应存放在阴凉、干燥、密封的环境中，并与非药品类物质分开存放。归类为 非危险品 ，支持合规的全球运输；
• 标识规范：按药用辅料分类、产品批号、有效期及GMP认证信息进行标识，并可提供多语言定制化标识服务。
常见问题
问：该产品是否具备官方药品辅料注册资质？
A：是的。该产品已在中国取得国内药用辅料注册号，并已完成美国FDA DMF备案，完全符合国际药用辅料监管要求。
问：该产品的添加是否会影响药物制剂的溶出速率和生物利用度？
A：否。在推荐使用剂量下，该产品具有卓越的理化稳定性，不会与活性药物成分发生反应，也不会对最终制剂的核心性能产生干扰。
认证与资质
- ISO22000:2018、ISO9001:2015
- FDA认证
- SHC 清真认证
- 犹太洁食认证
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业认证
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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