用于药用辅料的二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
用于药用辅料的二氧化硅
产品详情
产品描述
用于药用辅料的二氧化硅是一种专为药用辅料配制场景量身定制的专用型药用辅料， 聚焦药用辅料使用的核心需求 并完全符合全球药用辅料的专属性药典标准。采用专用精制生产工艺制造，具有超高纯度和优异的分散性， 提供核心的助流性、抗粘性和成形辅助性能 . 具有卓越的理化稳定性，并且 与活性药物成分无反应 l 配料 ，它与多种药用辅料具有优异的相容性，因而成为药物制剂生产中不可或缺的专用辅料。
规格
参数
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规格
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产品名称
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用于药用辅料的二氧化硅
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外观
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白色、蓬松的粉末，无臭无味，无颗粒感。
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粒度范围
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5–45微米（辅料专用粒径）
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二氧化硅含量测定
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≥99.0%
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pH值
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6.5–7.5（5%水悬浮液）
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典型剂量
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0.1%–2.5%（在辅料配伍用量限度内）
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保质期
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24个月（密封、干燥保存）
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包装
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10/20千克医药辅料专用纸塑复合袋
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样本
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提供免费样品
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应用程序
本品专用于药用辅料的复配应用，可作为片剂、胶囊及颗粒剂的助流剂、抗粘剂和成形辅助剂。其与淀粉、乳糖、微晶纤维素等常用药用辅料具有优异的相容性，能够有效解决辅料混合后的结块与压片机冲头粘连问题，优化辅料混合物的流动性与成形性能，并 有助于提高成品制剂的稳定性和批间一致性 . 完全适配各类药物制剂的辅料配伍需求，与制药企业的GMP生产要求高度契合。
制造优势
我企业深耕药用辅料领域，持有专用药用辅料的正规生产资质，并通过了药品GMP及ISO9001认证。我们配备了专门的药用辅料检测设备，可针对辅料的核心指标（包括相容性与流动性等）开展专项检测，并在药用辅料复配方面积累了丰富经验。凭借超过25个国家和地区的出口业绩、稳定的产能以及5至10天的可靠交期保障，我们能够满足全球制药企业对药用辅料的批量采购需求。
运输与包装
• 标准包装：用于药用辅料的10/20千克专用纸塑复合袋，内设防潮内衬，并印有针对相应辅料的标识；
• 储存与运输要求：应储存在阴凉、干燥、密封的环境中， 应单独存放，避免与药品原料混放。 . 被归类为非危险品，支持符合规定的全球运输；
• 标签规范：按药用辅料分类、配制说明、产品批号及执行标准进行标注，并可提供多语言定制化标签服务。
常见问题
问：该产品与各类药用辅料的相容性如何？
A：本品具有卓越的相容性，可与包括淀粉、乳糖、微晶纤维素在内的所有常用药用辅料完美配伍，且无任何不良反应。
问：是否可以根据制药企业的辅料配伍要求对产品参数进行调整？
A：是的。我们可根据辅料配伍方案和制剂类型，对粒径、流动性等核心参数进行定制化调整，以满足您的个性化生产需求。
认证与资质
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- SHC 清真认证
- 犹太洁食认证
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业认证
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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