药用级二氧化硅添加剂
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
药用级二氧化硅添加剂
产品详情
1. 产品描述
药用级二氧化硅添加剂是一种专用于制药领域的功能性辅料，其核心功能与药用辅料一致，并严格按照美国药典、欧洲药典和中国药典关于药用辅料的标准生产。该产品采用精制纯化工艺制备，具有超高纯度和…… 超低杂质含量 ，为微剂量成分提供核心的滑动性、抗结块性和辅助分散效果。同时具有高度稳定的理化性质，并 与活性药物成分化学惰性 ，它在极低用量下即可实现预期性能，因此非常适用于药物制剂中的添加剂应用，能够在功能性和安全性之间实现良好平衡。
2. 技术规格
参数
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详情
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产品名称
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药用级二氧化硅添加剂
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外观
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白色、无臭、无味的超细粉末，具有优异的流动性。
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粒度范围
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5-45微米
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二氧化硅含量
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≥99.0%
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pH值
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6.0–8.0（5%水悬浮液）
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典型剂量
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0.05%–1.5%（药品添加剂限量）
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保质期
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24个月（密封、干燥保存）
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包装
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5/10/20千克医药添加剂专用防潮袋
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样本
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提供免费样品
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3. 应用
本品主要用作药物制剂中的功能性辅料，旨在解决微剂量活性药物成分分散不均及粉末制剂中出现的结块问题，同时优化制剂中各组分的混合均匀性。此外，它还可作为片剂和胶囊的助流剂，以提高装填与压片工艺的精准度。本品特别适用于复方药用粉末、微剂量原料制剂及药用粉末的生产，且添加后不会对成品制剂的疗效及理化性质产生任何不利影响。
4. 制造优势
本公司专业从事医药辅料的研发与生产，已通过美国FDA认证及药品GMP认证。我们配备专业的医药辅料检测设备，对产品的分散性及杂质含量进行严格检验，整个生产过程均严格按照医药辅料生产规范执行。凭借成熟的国际医药辅料供应链，我们的产品远销25个以上国家，可满足小批量与大批量供应需求。 需提前5至8天 .
5. 包装、储存与运输
• 标准包装：专用于医药添加剂的5/10/20千克防潮袋，内置食品与药品接触级内衬，以防止吸湿与污染；
• 储存与运输要求：应密封保存于阴凉干燥处，并与其他非药用原料分开存放，避免混杂。 归类为非危险化学品 ，它支持全球运输；
• 标签规范：标签应标明药品添加剂特性、用量限度、适用标准及批号，并采用完整的英文标注，以适应海外市场。
6. 常见问题
问：该产品与普通药用辅料二氧化硅有何区别？
A：本产品专为添加剂应用设计，具备微分散功能，且有效用量更低。它更适用于优化配方中微量成分的分散效果，同时保留了标准药用二氧化硅的核心助流与防结块性能。
问：它能否用于药用颗粒剂和低剂量片剂的生产？
A：是的。这种具有优异分散性的超细粉末能够有效解决低剂量制剂和颗粒剂中活性成分分布不均的问题，从而提高成品制剂的均匀性。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- SHC 清真认证
- 犹太洁食认证
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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