用于医疗用途的二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
用于医疗用途的二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
专为医疗场景研发，并采用医用级精制工艺生产，我们的医用级二氧化硅纯度≥99%。其各项指标严格符合美国药典（USP）、欧洲药典（EP）以及……的医用原料标准。 中国药典2025年版 ，其重金属、微生物等指标均符合医疗标准要求。该产品具有稳定的理化性质、优异的助流性和分散性，且不含有害杂质残留，可与各类常规医药制剂相容，并顺应国际医用原料的合规趋势。
2. 技术参数
参数
|
详情
|
产品名称
|
用于医疗用途的二氧化硅
|
外观
|
白色、无臭、无味、蓬松的粉末，具有良好的流动性
|
粒径范围
|
1-30μm（通用医用级，可定制）
|
二氧化硅含量
|
≥99.1%
|
pH值
|
3.5-7.5（5%悬浮液，医用标准）
|
典型加法水平
|
0.1%-4%（按医用制剂配方要求）
|
保质期
|
24 months
|
包装
|
20/25千克阀口纸袋
|
示例
|
免费样品可供领取
|
3. 申请
该核心产品与包括口服片剂、胶囊及外用软膏在内的多种传统医药制剂均具有良好的相容性，尤其在助流与分散方面表现优异。它有效解决了医药粉体易结块、流动性差、分散不均匀等痛点，与各类医药原辅料相容性极佳，且不会影响制剂的药效与稳定性，完全满足海外医药制剂的大规模生产需求。
4. 工厂优势
我们拥有专门的医用级二氧化硅生产线，通过了GMP及ISO13485医疗器械质量管理体系认证，并配备专业的医用检测实验室，可开展涵盖32项指标的全过程检测，重点把控重金属与微生物等关键指标。凭借稳定的产能和7至10天的交货周期，我们可提供符合医用标准的检测报告，全面满足海外医疗客户的采购要求。
5. 运输与包装
- 标准包装：20/25千克阀口纸袋，内衬双层食品级聚乙烯薄膜，防潮防污染。
- 储存与运输：请置于阴凉、干燥、密封、避光的环境中；属非危险化学品，可按国际通用方式运输医用级产品。
- 标签规格：标有医用级别、产品名称、符合药典标准，并附有中英文说明书，适用于境外验收。
6. 常见问题
问：该产品是否符合国际医用原材料标准？
A：是的，它严格遵循美国药典（USP）、欧洲药典（EP）以及……的国际药典标准。 中国药典2025年版 ，各项指标均符合医学限值要求。
问：它能否用于外用医药制剂？
A：是的。本品不含任何有害杂质残留，与外用制剂的辅料具有优异的相容性，无皮肤刺激性，并符合外用药品相关标准。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
相关产品
