食品级与医药级二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
食品级与医药级二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
我们的食品与药品级二氧化硅同时符合食品与药品领域的双重应用标准， 通过两步精制工艺制造 纯度≥99.6%。其符合美国药典（USP）、欧洲药典（EP）以及……的药品标准。 中国药典2025年版 以及美国FDA和中国国家标准GB 29201中的食品添加剂相关标准。产品不含任何有害杂质，兼具助流与防结块功能，适用于食品与药品领域，符合国际上对原料双合规的主流趋势。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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食品级与医药级二氧化硅
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外观
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白色，无臭，无味， 蓬松的粉末，无异味且不含杂质
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粒径范围
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3-35μm（通用级，可定制）
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二氧化硅含量
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≥99.6%
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pH值
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3.5-7.5（5%悬浮液，食品与药品双重标准）
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典型加法水平
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食品：0.1%～2%；药品：0.1%～4%（符合双重标准要求）
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保质期
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24 months
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包装
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20/25千克食品级与医药级双标准密封防潮桶
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示例
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提供免费样品（用于双标准检测）
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3. 申请
凭借食品与药品双重合规的核心优势，该产品既适用于食品添加剂（如用于粉状食品和调味品的抗结块剂），也适用于传统药用固体制剂（片剂、胶囊）。它集助流与抗结块功能于一体，有效解决食品结块及药用粉末流动性差等痛点。产品不含有害杂质，符合国际食品与药品标准，可满足海外客户在双场景应用中的采购需求。
4. 工厂优势
我们拥有一条专用于食品级与药品级二氧化硅的两段式生产线，已通过GMP、FDA及ISO 22000双重体系认证，并配备符合双重标准的专用检测实验室，具备…… 34项全流程检查 ，按照食品与药品标准分别进行管控。凭借充足的产能及5至8天的交货周期，我们可提供符合食品与药品双标准的检测报告，满足海外采购在双重应用场景下的相关要求。
5. 运输与包装
- 标准包装：20/25千克食品级与医药级双标密封防潮桶，内衬双层聚乙烯袋，有效防潮防污染，并印有双标标识。
- 储存与运输：请置于阴凉、干燥、密封的环境中，远离有异味的物质；属非危险化学品，可采用全球通用的常规运输方式，适用于食品级及药品级产品。
- 标签规格： 标有食品级与药品级双重标识，符合FDA、USP及GB等标准，并注明产品名称及中英文使用说明。 ，适用于海外双标认证。
6. 常见问题
问：为什么该产品既可用于食品领域，也可用于医药领域？
A：本产品严格按照食品添加剂与药品辅料的双重标准生产，其杂质含量及安全性均符合两种应用场景的要求。同时，亦符合FDA、USP等国际双重标准，可实现双向适配。
问：在食品和药品领域，添加剂的使用量是否有明确的限量规定？
A：是的。在食品领域，添加量为0.1%～2%；在制药领域，添加量为0.1%～4%，均符合国际双重标准及客户配方要求。我们可提供有关添加量的合规说明。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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