制药与医用二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
制药与医用二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
我们的医药级与医用级二氧化硅同时满足药品制剂与医疗应用的双重需求，采用专用于医药与医疗领域的生产工艺制备，纯度≥99.1%。其质量符合美国药典（USP）、欧洲药典（EP）以及……的双重要求。 中国药典2025年版 , 集流动助剂、分散与解聚功能于一体，具有优异的相容性 . 适用于药品制剂、医用敷料等多种应用场景，契合国际医药原料一体化的发展趋势。
2. 技术参数
参数
|
详情
|
产品名称
|
制药与医用二氧化硅
|
外观
|
白色、无臭、无味、蓬松的粉末，具有优异的分散性
|
粒径范围
|
1-28μm（医药级通用型，可定制）
|
二氧化硅含量
|
≥99.1%
|
pH值
|
3.5-7.4（5%悬浮液，医药双标准）
|
典型加法水平
|
0.1%-3.8%（符合医药双配方要求）
|
保质期
|
24 months
|
包装
|
20/25千克医药级密封防潮桶
|
示例
|
免费样品可供索取
|
3. 申请
定位为医药与医疗应用领域的核心一体化原料 它可广泛应用于口服制剂（片剂、胶囊、颗粒剂）以及医用敷料、外用散剂等医疗场景。集助流、崩解与分散等多种功能于一体，有效解决制剂崩解缓慢、散剂分散不均等痛点。同时具有优异的相容性，能够满足海外客户对医药—医疗一体化生产的采购需求。
4. 工厂优势
我们拥有一条专门用于生产医药级和医用级二氧化硅的生产线，已通过GMP、cGMP及ISO 13485认证，并配备了一间具备……的医药医疗专用检测实验室。 suita36-项目全流程检验 ，对药品制剂与医疗场景均实施指标管控。凭借优异的批间稳定性，我们可提供药用与医用双重检测报告，满足海外集成客户的采购标准。
5. 运输与包装
- 标准包装：20/25千克，医药级密封防潮桶，内衬双层聚乙烯袋，有效防止受潮与污染。 适用于制药与医疗场景的存储需求 .
- 储存与运输：请置于阴凉、干燥、密封、避光的环境中；属非危险化学品，可支持医药级产品的全球常规运输。
- 标签规格：标有医药级标识，符合双重标准，注明产品名称及中英文说明书，适用于境外综合验收。
6. 常见问题
问：该产品与纯药用/医用二氧化硅有何区别？
A：该产品同时满足药品制剂的崩解要求与医疗场景的安全性要求，无需单独采购。适用于医药一体化生产，具有更高的性价比，并顺应了国际上原料一体化的发展趋势。
问：它能否应用于医疗敷料等局部用药场景？
A：是的。本产品不含任何有害杂质，与医用敷料的原材料具有优异的相容性，分散性突出，完全符合医用敷料的严格生产标准。我们可提供相容性测试报告。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
相关产品
