药用级二氧化硅粉末
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
药用级二氧化硅粉末
产品详情
1. 描述
我们的药用级二氧化硅粉末是 专为制药粉末制剂需求量身定制 , 通过专门的精炼与分类工艺生产 纯度≥99.6%。符合美国药典（USP）、欧洲药典（EP）以及……的药用辅料标准。 中国药典2025年版 ，具有细腻的粉末质地、优异的流动性、不结块，并且 兼具助流性和防结块性能 . 适用于各类药用粉末制剂，符合国际药用粉末辅料的发展趋势，并且 使全球客户能够高效地认可其专业优势 粉末产品的。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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药用级二氧化硅粉
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外观
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白色、超细、无臭、无味的粉末，质地细腻，不结块，流动性优异。
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粒径范围
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2-22μm（粉末专用， 无团聚体 )
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二氧化硅含量
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≥99.6%
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pH值
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3.5-7.5（5%混悬液，药用粉末标准）
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典型剂量
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0.1%-4%（按药用粉末制剂配方要求）
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保质期
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24 months
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包装
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20/25千克医药级粉末专用密封防潮桶（防结块设计）
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示例
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提供免费样品（用于粉末流动性测试）
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3. 申请
凭借其粉末特有的核心优势，适用于各类药物粉末制剂（ 口服粉末、药品散装粉末及复方粉末制剂 ）。其突出的优良流动性和抗结块性能，有效解决了药用粉末易团聚、填充困难、混合不均等痛点。同时，它与各类药用粉末原料具有优异的相容性，并且…… 不影响药品制剂的疗效 的制剂，满足海外药品粉针剂的大规模生产需求。
4. 工厂优势
我们拥有一条经GMP认证的医药级二氧化硅粉专用生产线，并配备有专门的粉末特性检测实验室，配置激光粒度分析仪等仪器设备，开展涵盖32个项目的全过程检测，重点把控粉末的流动性和防团聚性能。凭借…… 批次间差异小 凭借稳定的生产能力，我们可提供粉末特性检测报告，满足海外制药粉体客户的采购标准。
5. 运输与包装
- 标准包装：20/25千克医药级粉末，采用密封防潮桶，并配备防结块设计及双层聚乙烯内衬，有效防止粉末结块与吸湿。
- 储存与运输：请置于阴凉、干燥、密封的环境中，避免剧烈振动；属非危险化学品，可采用全球常规运输方式运输药用级粉末产品。
- 标签规格：标有药用级粉末、不结块、产品名称及中英文说明书， 符合国际药品粉末检验标准 .
6. 常见问题
问：该产品的粉末特性有哪些独家优势？
A：粉末很细，搭配…… 无团聚体 且具有优异的流动性，可有效避免药用粉末填充困难及混合不均的问题。适用于各类药用粉末制剂，无需额外加工。
问：如何避免粉末在储存过程中发生团聚？
A：采用防结块包装设计，置于阴凉、干燥、密封的环境中，并避免剧烈振动，可有效防止结块。开袋后请尽快使用，剩余部分应密封保存。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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