用于制药行业的二氧化硅粉末
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
用于制药行业的二氧化硅粉末
产品详情
1. 产品描述
专为制药行业量身定制，该二氧化硅粉末严格符合中国药典、美国药典及欧洲药典等全球主流药典标准。采用精密精制工艺生产，具有粒度细且分布均匀、流动性优异等特点， 无结块倾向 以及杂质。重金属和微生物残留均严格控制在药典规定的限度内。该产品兼具流动性、抗结块性和分散性三大核心特性，具有稳定的理化性质且添加量低。适用于制药行业各类固体制剂和粉体制剂的大规模生产，兼顾实用性和合规性，能够满足海外制药企业的原料采购需求。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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用于制药行业的二氧化硅粉末
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外观
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白色、无臭、无味的超细粉末，具有优异的流动性
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粒径范围
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3-55μm（粉末专用粒径，可定制）
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二氧化硅含量
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≥99.0%
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pH值
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6.5-7.5（5%水性悬浮液）
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典型加法水平
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0.1%-2.5%（符合全球药典限度）
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保质期
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24个月（密封保存于阴凉干燥处）
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包装
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10/20/25千克药用级纸塑复合袋
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示例
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免费样品可供索取
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3. 应用程序
它专为制药行业全场景的粉末生产需求量身定制，可作为片剂、胶囊、颗粒剂及药用粉末的助流剂、抗结块剂和分散剂。能够有效降低粉体间的摩擦，解决生产过程中出现的粘冲、粘壁以及贮存时结块等问题，优化装填与压片的精度。且与各类活性药物成分无相互作用，并…… 不会影响制剂的崩解与溶出性能 的制剂配方，并广泛应用于化学药品、中成药及仿制药等主流药物制剂的生产。
4. 工厂优势
企业拥有成熟的医药级二氧化硅粉体智能化生产线，通过了药品GMP与ISO9001认证。配备符合药典标准的检测设备，可对粉体粒径、分散性和流动性等指标开展专项检测，批次间差异极小，产能稳定。凭借多年为海外制药行业提供原料的丰富经验，产品远销30多个国家和地区，支持粉体粒径定制，并承诺5—10天交货。
5. 运输与包装
- 标准包装：10/20/25千克药用级纸塑复合袋，内衬防潮聚乙烯薄膜，以防止粉末吸湿结块。
- 储存与运输要求：应密封保存于阴凉、干燥、通风良好的场所；属非危险化学品，支持全球海运/空运，并符合国际医药原料的储存与运输标准。
- 标签规范：可定制的英、法、德多语言标签，标注产品名称、粉末特性、适用药典标准、批号及有效期
6. 常见问题
问：该粉末是否适用于制药行业的高速自动化生产设备？
A：是的，该粉末流动性优异、无结块，可直接用于高速压片及全自动胶囊填充设备，从而提升生产效率。
问：该产品是否符合海外制药行业的采购合规要求？
A：是的，所有指标均符合美国药典和欧洲药典的标准，并可提供全套检测报告，以满足海外制药行业的合规采购需求。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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