定制医药级二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
定制医药级二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
定制型药用二氧化硅专为个性化需求量身打造，严格符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等国际药典标准。其粒径、纯度、流动性及包装规格等核心参数均可根据海外客户的剂型类型与生产工艺进行定制。采用独家精制工艺生产，具有优异的生物相容性、稳定的理化性能且无有害残留，核心性能可按需优化。适用于海外制药企业及科研机构的个性化剂型研发与生产需求。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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定制医药级二氧化硅
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定制范围
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粒度、纯度、流动性、包装、生产工艺
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可定制的粒度范围
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3-60μm（可按特定粒径进行精确定制）
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可定制的纯度范围
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99.0%–99.8%（可根据需求升级）
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定制周期
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7-15天（根据定制复杂程度调整）
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最低定制起订量
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100千克，小批量定制可议价
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定制包装
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规格范围为5至25千克，可提供定制印刷的logo
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质量标准
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定制需求 + 中国药典/美国药典/欧洲药典标准
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3. 应用程序
专为海外客户的个性化制剂需求而设计，可灵活定制，适配缓释片、肠溶胶囊、药用混悬液及特殊粉剂等多种特殊剂型；科研机构还可根据实验需求，量身定制具有专属参数的产品。同时，可根据客户生产设备优化粉末流动性与防粘性，有效解决特殊剂型生产中的技术难点。该产品添加后对活性药物成分无任何影响，适用于化学药品、生物制品及中药提取物等多种原料的定制化制剂生产。
4. 工厂优势
我们具备专业的定制化药用二氧化硅研发能力，拥有一支资深研发团队和定制化生产线，并通过了药品GMP及ISO9001认证。公司配备精密检测设备，可根据客户提供的参数要求优化生产工艺，确保定制产品完全符合预期。公司持有多项与定制相关的专利，提供一对一的技术沟通服务，全程跟进定制化项目，并支持小批量试生产。产品远销25个以上国家和地区，可出具定制化的合规性检测报告。
5. 运输与包装
- 标准包装：根据客户定制要求提供5至25千克的医药级包装，并配备防潮内衬。可选用定制包装材料与规格，并按客户指定参数进行标识。
- 储存与运输要求：根据定制产品的特性，置于阴凉干燥处密封保存。 非危险化学品 ，支持全球海运与空运，在整个流程中严格遵循国际药品原料储存与运输标准。
- 标签规范：可定制的多语言标签，标注产品名称、自定义参数、药典标准及生产批号，并支持添加客户专属标识。
6. 常见问题
问：是否可以提供定制产品的免费样品供测试？样品是否需要收费？
A：可提供免费样品检测。样品按定制参数制作，数量可协商（标准为1-5千克）。批量定制合同仅在样品合格后方可签订。
问：在定制过程中是否可以调整参数，这会增加成本吗？
A：是的。在生产初期，参数调整可免费进行；若在生产中期进行调整，是否会产生少量额外费用，将根据调整的复杂程度协商确定，以尽可能降低客户的损失。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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