牙科级二氧化硅
分类：
牙膏用二氧化硅
关键词：
牙科级二氧化硅
产品详情
1. 产品优势
我们生产的高纯度牙科级二氧化硅专为专业牙科治疗及高端口腔护理产品而自主研发，符合ISO 13485医疗器械质量管理体系，并通过GB/T 32673、FDA以及USP VI级等多项严苛标准的认证。
该产品纯度高达99.5%以上，重金属与微生物残留均控制在医疗器械级水平，内毒素含量极低，具有优异的生物相容性。其粒径分布可实现精准定制，RDA值覆盖20–250的全范围，适用于从专业牙齿抛光到日常温和护理的各类牙科应用场景。莫氏硬度为2.5–3.5，对牙釉质、牙本质及牙龈组织均无损伤。同时，该产品与各类牙科脱敏剂、再矿化剂及粘接剂具有出色的相容性，是专业牙科耗材的核心功能原料。
2. 产品规格
参数
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详情
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产品名称
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牙科级二氧化硅
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外观
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白色高纯度超细粉末
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粒径范围
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2–25 μm（精密定制）
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二氧化硅含量
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≥99.5%
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pH值（5%悬浮液）
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6.8–7.8
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105°C下的挥发分
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≤8.0%
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总盐分（Na₂SO₄ + NaCl）
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≤0.8%
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重金属（铅）
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≤1毫克/千克
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RDA值
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20–250（专为牙科使用而校准的精度）
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合规标准
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ISO 13485、USP VI级、FDA、GB/T 32673
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包装
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5/10千克医用级无菌包装
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交货期
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定制订单需15–25天
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样本
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免费提供医用级样品
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生产能力
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专业化的牙科生产线，年产量达数千吨
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3. 应用场景
专为专业牙科治疗及高端口腔护理产品而精心研制，广泛应用于牙科抛光膏、专业美白凝胶、脱敏牙膏、再矿化护理产品以及牙科粘接剂用功能性填料中。
- 牙科抛光膏：粒径精准的颗粒可高效去除牙菌斑、牙结石及外源性色素沉着，同时实现细腻的表面抛光，减少后续色素沉积。
- 专业美白产品：其多孔结构可承载高浓度美白活性成分，实现缓释效果与针对性去渍。
- 脱敏产品：可封闭牙本质小管，并与硝酸钾及其他成分协同作用，缓解牙本质过敏症状。
- 牙科粘接剂：作为功能性填料，可提高牙科粘接剂的粘结强度和耐磨性。
4. 工厂实力
中奇（广东）硅材料有限公司是一家国家高新技术企业，建有专用于牙科级二氧化硅的洁净车间，并通过了ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。我们是国内为数不多的具备牙科级硅材料生产资质的企业之一。
我们秉持10,000级洁净生产环境，配备独立的微生物检测实验室及专用的内毒素检测设备，实现牙科原材料的全流程质量控制。从原料纯化到成品灭菌，共计32道全检工序，确保每一批次产品的生物安全性。我们的专业牙科研发团队为口腔医疗机构与品牌提供定制化开发支持。产品已广泛应用于多家口腔诊所及专业牙科品牌，并远销欧美等全球专业牙科市场。
5. 包装与配送
- 标准包装：5/10千克医用级无菌铝箔袋，外装纸箱；可根据需求提供专用牙科包装规格。
- 无菌设计：采用双层医用聚乙烯内衬，并以真空密封铝箔包装，确保在整个保质期内微生物指标稳定。
- 储存与运输：请置于阴凉、干燥、洁净的环境中，保质期为24个月。本品属于非危险品，可采用冷链运输或常温运输。
- 标签标准：每件包装均贴有专业标签，标明牙科级材料分类、医疗器械标准、批号及灭菌信息。可根据需求提供完整的产品质量追溯文件。
6. 常见问题
Q1：牙科级二氧化硅与普通牙膏级二氧化硅有何区别？
A1：牙科级二氧化硅在纯度、重金属限量、微生物指标及内毒素水平等方面均符合医疗器械标准，并且对生物相容性要求更为严格，同时对粒径和磨耗指数的控制也更加严苛，因而可直接用于临床牙科产品。而普通牙膏级二氧化硅仅能满足日常口腔护理的标准，且成本相对较低。
Q2：牙科级二氧化硅能否直接用于临床牙科治疗？
A2：我们的产品是牙科用原料，用作抛光膏、美白凝胶及其他牙科耗材的核心成分。成品在临床应用前，须按照相关医疗器械法规完成注册与备案。我们可提供全套原料质量文件，以支持客户的注册申报工作。
Q3：您是否提供牙科产品的定制开发服务？
A3：是的。我们拥有一支专业的牙科研发团队，可为客户提供配方开发与性能测试服务。我们根据具体的牙科应用场景，量身定制粒径、RDA值、孔隙结构等各项指标，从样品检测到批量生产全程提供全方位的技术支持。
7. 认证与荣誉
- ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证
- 食品安全体系认证22000
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- SHC 清真认证
- OU犹太洁食认证
- FDA注册
- 国家高新技术企业证书
- 广州市专精特新企业证书
- 17项由中华人民共和国国家知识产权局授予的授权专利
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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