用于片剂制剂的二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
用于片剂制剂的二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
用于片剂配方的二氧化硅是一种专为片剂生产设计的药用级二氧化硅，严格符合中国药典、美国药典和欧洲药典的国际通用标准，并采用精密分级技术制备。该产品具有优异的粉末流动性、均匀的分散性且无杂质结块，重金属及微生物残留均严格控制在药典规定的限度内。其配方经优化，与片芯压片相容性良好，兼具助流、抗粘及分散功能，理化性质稳定。对片剂中的所有活性成分均无相互作用，不影响片剂的崩解与溶出，适用于海外制药企业的规模化片剂生产。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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用于片剂制剂的二氧化硅
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外观
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无臭、无味、超细白色粉末，具有优异的压片相容性
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粒径范围
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4-50μm（仅用于压片，适用于压片机）
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二氧化硅含量
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≥99.0%
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pH值
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6.5-7.5（5%水性悬浮液）
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典型剂量
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0.2%-2.0%（片剂常规用量）
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保质期
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24个月（密封、干燥、阴凉处保存）
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包装
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10/20/25千克药用级纸塑复合袋
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3. 申请
它适用于海外制药企业生产各类片剂（普通片、缓释片、分散片、肠溶片）。作为一种特殊的助流剂和抗黏剂，可有效解决压片过程中出现的粘模、粘壁及片重差异大等难题，提高压片效率与片剂表面光洁度，并优化片剂的崩解与溶出性能。该产品与片剂辅料相容性良好，广泛应用于化学药品、仿制药及中成药片剂的生产。
4. 工厂优势
我们拥有经GMP和ISO9001认证的二氧化硅片剂辅料专用生产线，并配备专业的压片相容性检测设备，严格控制批间差异。产品远销30多个国家，与全球多家制药企业建立了长期合作关系。我们可根据客户需求优化粒径，适配高速压片设备，交货周期为5至10天，并提供专业的技术支持。
5. 运输与包装
- 标准包装：10/20/25千克药用级纸塑复合袋，内衬防潮聚乙烯层，以防止吸湿影响片剂质量。
- 储存与运输要求：应存放在阴凉、通风、密封的环境中；属非危险化学品，支持全球海运与空运，并符合国际标准。
- 标签规范：可定制的多语言标签，标注有平板电脑专用属性、药典标准、批号及有效期。
6. 常见问题
问：能否将其应用于高速压片设备，以防止模具粘冲？
A：完全适配。该粉末的防粘性和流动性经过专门优化，可彻底消除模具粘冲和壁面粘附问题，显著提升压片效率。
问：其添加是否会影响片剂的崩解和药物释放？
A：否。其理化性质稳定，与药物无相互作用，且用量符合药典规定，不影响崩解及药物疗效。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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