药用二氧化硅作为抗结块剂
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
药用二氧化硅作为抗结块剂
产品详情
1. 产品描述
作为抗结块剂的药用二氧化硅，是一种专用于药用粉末的抗结块辅料，符合中国药典、美国药典及欧洲药典的相关标准。该产品采用特殊的表面改性工艺制备，具有优异的吸附与分散性能，无嗅、无味、无毒，且杂质残留远低于药典规定的限度。其可实现长效的抗结块与防团聚作用，有效抑制药用粉末在储存与运输过程中的结块现象，同时不影响粉末的原有特性，满足海外制药企业对各类药用粉末的需求。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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药用二氧化硅作为抗结块剂
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核心功能
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用于医药粉末的长效防结块、抗团聚及分散助剂
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粒径范围
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5-60μm（仅用于防结块，可定制）
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二氧化硅含量
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≥99.0%
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防结块温度范围
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0-40℃（适用于常规药品储存）
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典型剂量
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0.1%-1.5%（根据粉末特性进行调整）
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保质期
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24个月（密封干燥保存）
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包装
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10/20/25千克药用级真空密封袋
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3. 申请
它适用于海外制药企业中的各类药用粉末（如粉剂、颗粒剂、片剂原料粉及胶囊填充粉），可有效抑制因吸湿、挤压及长期储存而引起的粉末结块与团聚，保持良好的流动性，便于后续的压片与灌装。该产品与多种粉末具有良好的相容性，不影响药物的有效成分及疗效，适用于化学药品、中药提取物及保健品粉末。
4. 工厂优势
我们具备专业的研发与生产能力，专注于医药级防结块剂的开发，掌握核心表面改性技术，并通过了GMP及ISO9001认证。公司配备先进的防结块性能检测设备，可开展多工况下的模拟测试。产品远销25个以上国家和地区，可根据粉体特性定制粒径与添加比例，具有卓越的批次性价比，并提供应用技术指导。
5. 运输与包装
- 标准包装：10/20/25千克医药级真空密封袋，双重防潮防污染保护，确保防结块性能。
- 储存与运输要求：应在阴凉、避光、真空的环境中储存与运输； 无危险物质 ，支持全球海运与空运，并符合国际标准。
- 标签规范：可定制多语言标签，可标注防结块功能、药典标准、批号及专属标识。
6. 常见问题
问：它是否适用于高吸湿性的药用粉末？其防结块效果能持续多久？
A：是的，该产品专为高吸湿性粉末优化设计，其防结块效果可维持整个24个月的保质期，有效避免储存与运输过程中的结块现象。
问：其添加是否会影响后续的压片与灌装工艺？
A：否。它集防结块与助流功能于一体，可提升粉末的流动性，并优化后续工艺及产品质量。
7.认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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