口服药物用二氧化硅赋形剂
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
口服药物用二氧化硅赋形剂
产品详情
1. 产品描述
用于口服制剂的二氧化硅辅料是一种专用于口服药物的辅料，严格符合中国药典、美国药典及欧洲药典的药典标准。 经超纯精炼工艺制造 其具有优异的生物相容性，无臭、无味、无刺激性，杂质残留严格控制在口服辅料的限度范围内。理化性质稳定，兼具助流、分散与抗结块功能。人体不吸收且无不良反应，适用于海外制药企业的各类口服制剂，兼顾安全与实用性。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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用于口服制剂的二氧化硅赋形剂
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应用程序
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口服药物专用辅料（助流剂、分散剂、抗结块剂）
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粒径范围
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3-45μm（仅限口服的细粒度）
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二氧化硅含量
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≥99.5%
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生物相容性
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符合ISO10993标准，对人体无刺激性
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典型剂量
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0.1%-2.0%（口服药物的常规剂量）
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保质期
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24个月（密封、干燥、阴凉处保存）
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包装
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10/20/25千克药用级纸塑复合袋
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3. 应用程序
它适用于海外制药企业生产的各类口服制剂（口服片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、混悬液等），可有效改善口服散剂的流动性与分散性，解决生产过程中出现的粘模、结块及分散不均等问题。本品无异味、无刺激性，不影响口感与药物疗效，且在人体内不被吸收、代谢安全，广泛应用于化学药品、中成药、儿童用口服制剂及保健品等领域。
4. 工厂优势
我们拥有一间符合GMP标准的专属车间，以及一间经GMP和ISO认证的口服辅料专用实验室。 9001和ISO13485。我们专注于生物相容性和安全性的检测，并为每批次产品提供口腔安全性检测报告。我们的产品远销40多个国家，已与全球多家制药企业建立了长期合作关系。我们可根据需求优化粒径，具备卓越的批间性价比，并提供专业的应用指导。
5. 运输与包装
- 标准包装：10/20/25千克药用级纸塑复合袋，内衬防潮聚乙烯层，符合口服辅料相关标准。
- 储存与运输要求：应存放在阴凉、通风、密闭的环境中，以防污染；属非危险化学品，可支持全球海运及空运，并符合国际标准。
- 标签规范：可定制的多语言标签，标注口服专用标识、药典标准、批号，并明确标示“仅限口服”。
6. 常见问题
问：用于儿童口服药物是否安全？
A：是的。该产品已通过专门的口腔安全性测试，无毒、无刺激，具有优异的生物相容性，符合儿科用辅料标准，且剂量合规。
问：它能否用于口服混悬液，以提高分散稳定性？
A：是的。它具有优异的分散性能，能够防止活性成分沉淀，且不会影响混悬液的口感和疗效。
7. 认证与荣誉
- 国际标准化组织 22000:2018
- 国际标准化组织 9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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