用于药品生产的二氧化硅

用于药品生产的二氧化硅是一种通用型药用二氧化硅,适用于各类药品生产场景,并符合中国药典、美国药典及欧洲药典的药典标准。

分类:

医药辅料二氧化硅

关键词:

用于药品生产的二氧化硅

产品详情

1. 产品描述

用于药品生产的二氧化硅是一种通用型药用二氧化硅,适用于各类药品生产场景,符合中国药典、美国药典和欧洲药典的法定标准。该产品采用大规模精密精制工艺生产,具有粉末均匀、流动性稳定、纯度高且无杂质结块等优异特性,杂质残留严格控制在药典规定的限度内。其具备三大基本功能:助流剂、抗结块剂以及…… 分散剂 ,具有极强的适应性。它能够满足海外制药企业各类制剂的一般生产需求,在通用性与合规性之间实现平衡。

2. 技术参数

参数

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产品名称

用于药品生产的二氧化硅

适用场景

所有药品生产场景(适用于各类制剂的一般情况)

粒径范围

4-55μm(通用型,适用于多种场景)

二氧化硅含量

≥99.0%

pH值

6.5-7.5(5%水性悬浮液)

典型剂量

0.1%-2.5%(根据制剂类型调整)

供应能力

千吨级月度供应,保障长期稳定供货

包装

10/20/25千克药用级纸塑复合袋(通用包装)

3. 申请

它适用于海外制药企业生产各类制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬液、医用敷料等)。作为通用的助流剂、抗结块剂和分散剂,可有效解决各类制剂中常见的粉末结块、黏模及分散不均等问题,提升生产效率与质量稳定性。该产品与多种药物活性成分及辅料具有良好的相容性,广泛适用于化学药品、生物制品、中药提取物以及仿制药,适用范围极为广泛。

4. 工厂优势

我们拥有一条万吨级的通用型二氧化硅生产线, GMP-compliant 并通过ISO9001认证,配备齐全的药典检测设备,严格把控产品纯度与批间差异,确保产能稳定。我们的产品远销50多个国家,并与全球多家制药企业建立了长期合作关系。我们支持小批量试制与大批量采购,交货期灵活,售后服务完善。

5. 运输与包装

  • 标准包装:10/20/25千克通用医药级纸塑复合袋,内衬防潮聚乙烯层,适用于各类储存与运输需求。
  • 储存与运输要求:应存放在阴凉、通风、密封的环境中;属非危险化学品,支持全球散装海运/空运及港口自提。
  • 标签规范:支持多语言自定义标签,标注通用药品属性、药典标准及批号,符合海外采购规范。

6. 常见问题

问:是否可以在不另行采购的情况下,同时适用于片剂和胶囊的生产?

A:是的。它具有极强的适应性,可作为各类制剂的通用辅料,无需单独采购,从而降低采购成本。

问:批量采购是否有价格优惠?供货周期是否能够得到保障?

A:提供独家批量折扣,采购量越大,折扣力度越高;千吨级月产能确保供应稳定,常规批次交货期为5至10天。

7. 认证与荣誉

ISO22000:2018、ISO9001:2015、FDA认证、SHC清真认证、OU犹太洁食认证、食品添加剂生产许可证、国家高新技术企业

包装与运输

中琦(广东)硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验,是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖,是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。

包装与运输

实验室

公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系,建成了符合GMP标准的车间,打造了万吨级智能化生产线,建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心,并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付,整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证,实现了“质量”与“数量”的同步领先。

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客户访问

公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系,建成了符合GMP标准的车间,打造了万吨级智能化生产线,建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心,并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付,整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证,实现了“质量”与“数量”的同步领先。

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荣誉资质

2021年,该公司在广东证券交易所上市,标志着其国际化拓展的开端。如今,中琦硅业以开放的视野,用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来,公司将继续聚焦分子级安全,为人们带来安心保障;同时秉持全球视角,致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力,就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。

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