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用于药品生产的二氧化硅
分类:
医药辅料二氧化硅
关键词:
用于药品生产的二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
用于药品生产的二氧化硅是一种通用型药用二氧化硅,适用于各类药品生产场景,符合中国药典、美国药典和欧洲药典的法定标准。该产品采用大规模精密精制工艺生产,具有粉末均匀、流动性稳定、纯度高且无杂质结块等优异特性,杂质残留严格控制在药典规定的限度内。其具备三大基本功能:助流剂、抗结块剂以及…… 分散剂 ,具有极强的适应性。它能够满足海外制药企业各类制剂的一般生产需求,在通用性与合规性之间实现平衡。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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用于药品生产的二氧化硅
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适用场景
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所有药品生产场景(适用于各类制剂的一般情况)
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粒径范围
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4-55μm(通用型,适用于多种场景)
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二氧化硅含量
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≥99.0%
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pH值
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6.5-7.5(5%水性悬浮液)
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典型剂量
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0.1%-2.5%(根据制剂类型调整)
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供应能力
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千吨级月度供应,保障长期稳定供货
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包装
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10/20/25千克药用级纸塑复合袋(通用包装)
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3. 申请
它适用于海外制药企业生产各类制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬液、医用敷料等)。作为通用的助流剂、抗结块剂和分散剂,可有效解决各类制剂中常见的粉末结块、黏模及分散不均等问题,提升生产效率与质量稳定性。该产品与多种药物活性成分及辅料具有良好的相容性,广泛适用于化学药品、生物制品、中药提取物以及仿制药,适用范围极为广泛。
4. 工厂优势
我们拥有一条万吨级的通用型二氧化硅生产线, GMP-compliant 并通过ISO9001认证,配备齐全的药典检测设备,严格把控产品纯度与批间差异,确保产能稳定。我们的产品远销50多个国家,并与全球多家制药企业建立了长期合作关系。我们支持小批量试制与大批量采购,交货期灵活,售后服务完善。
5. 运输与包装
- 标准包装:10/20/25千克通用医药级纸塑复合袋,内衬防潮聚乙烯层,适用于各类储存与运输需求。
- 储存与运输要求:应存放在阴凉、通风、密封的环境中;属非危险化学品,支持全球散装海运/空运及港口自提。
- 标签规范:支持多语言自定义标签,标注通用药品属性、药典标准及批号,符合海外采购规范。
6. 常见问题
问:是否可以在不另行采购的情况下,同时适用于片剂和胶囊的生产?
A:是的。它具有极强的适应性,可作为各类制剂的通用辅料,无需单独采购,从而降低采购成本。
问:批量采购是否有价格优惠?供货周期是否能够得到保障?
A:提供独家批量折扣,采购量越大,折扣力度越高;千吨级月产能确保供应稳定,常规批次交货期为5至10天。
7. 认证与荣誉
ISO22000:2018、ISO9001:2015、FDA认证、SHC清真认证、OU犹太洁食认证、食品添加剂生产许可证、国家高新技术企业
包装与运输
中琦(广东)硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验,是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖,是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系,建成了符合GMP标准的车间,打造了万吨级智能化生产线,建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心,并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付,整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证,实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系,建成了符合GMP标准的车间,打造了万吨级智能化生产线,建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心,并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付,整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证,实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年,该公司在广东证券交易所上市,标志着其国际化拓展的开端。如今,中琦硅业以开放的视野,用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来,公司将继续聚焦分子级安全,为人们带来安心保障;同时秉持全球视角,致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力,就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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