用于医药的微粉化二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
用于医药的微粉化二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
用于制药的微粉化二氧化硅采用专业的微粉化与研磨技术精制而成，核心聚焦于医药级微粉应用。其纯度高达≥99.7%，严格符合美国药典（USP）、欧洲药典（EP）及《中国药典》2025年版的相关标准。产品具有粒径分布均匀、比表面积大、无粗颗粒杂质等优异特性，集助流、分散与吸附等多种功能于一体，适用于各类需要微粉化原料的制剂，顺应全球医药用微粉化原料精细化的发展趋势。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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用于制药的微粉化二氧化硅
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外观
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白色、无臭、无味的超细粉末，质地均匀、蓬松，不含粗颗粒
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粒径范围
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1-15μm（仅用于微粉化，均匀度≥98%）
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二氧化硅含量
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≥99.7%
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pH值
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3.5-7.4（5%悬浮液，药用微粉标准）
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典型加法水平
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0.1%-3.5%（按药品微粉化制剂的配方要求）
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保质期
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24 months
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包装
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20/25千克药用微粉级密封高密度聚乙烯桶，具有防结块性能
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示例
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提供免费样品（附微粉化粒径检测报告）
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3. 申请
它主要适用于各类需要微粉化原料的制剂，包括颗粒剂、混悬剂以及与高活性药物成分（API）配伍的制剂。凭借微粉化工艺带来的优异分散性和吸附性，有效解决了微粉化制剂中易结块、分散不均及活性成分不稳定等痛点。该产品与药用微粉化辅料具有良好的相容性，能够满足海外制药企业的精细化制剂生产需求。
4. 工厂优势
我们拥有专门用于生产药用微粉化二氧化硅的生产线，配备精密的微粉化研磨与分级设备，并通过GMP及cGMP认证。同时，建有专门的微粉特性检测实验室，全流程设置34项严格检测项目，重点把控粒度均匀性及杜绝粗颗粒。产品批次稳定性优异，可提供符合海外微粉原料采购标准的微粉粒径专项检测报告。
5. 运输与包装
- 标准包装：20/25千克，药用微粉级密封防结块桶，内衬双层药用级聚乙烯袋，有效防止微粉结块及吸湿。
- 储存与运输要求：请置于阴凉、干燥、密封、避光的环境中，避免剧烈振动。本品为非危险化学品，可按常规进行全球医药用微粉化原料的运输。
- 标签规格：标有微粉化药品级、粒径范围、中英文产品名称，并附有粒径检测报告的序列号，符合境外验收标准。
6. 常见问题
问：该产品微粉化特性有哪些核心优势？
A：其粒径均匀（1～15μm），无粗颗粒，比表面积大，分散性和吸附性远优于普通药用二氧化硅。无需额外粉碎，可直接用于微粉化制剂的生产。
问：它是否适用于悬浮液等液体剂型？
A：是的，它确实如此。该产品具有均匀的微粉化粒径和优异的分散稳定性，能够有效防止混悬液分层与沉淀，与液体辅料相容性良好，并符合药用混悬液的生产标准。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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