JP级药用二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
JP级药用二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
JP级药用二氧化硅专为符合日本药典要求而研发，并采用针对JP标准的专用精制工艺生产。其纯度≥99.7%，严格符合最新版日本药典标准，同时亦符合《中国药典》2025年版及美国药典USP的相关要求。重金属、微生物等各项指标均达到JP规定的限值要求。该产品具有稳定的理化性能，兼具助流与防结块双重功能，适用于日本及全球范围内获JP标准认可的各类药物制剂，顺应了日本医药原料合规化的趋势。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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JP级药用二氧化硅
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外观
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白色、无臭、无味的蓬松粉末，流动性良好且不含任何杂质。
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粒径范围
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1-26μm（JP级专用，可定制）
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二氧化硅含量
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≥99.7%
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pH值
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3.5-7.3（5%悬浮液，JP标准最新版本）
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典型加法水平
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0.1%-3.6%（符合日本制剂配方要求）
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保质期
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24 months
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包装
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20/25千克JP级药品用密封防潮桶（符合日本包装规格）
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示例
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提供免费样品（附日本标准检测报告）
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3. 申请
其核心定位为符合日本药典标准，适用于在日本及全球范围内获认可的各类制剂，包括口服片剂、胶囊剂、颗粒剂等常规剂型。该产品突出助流与防结块的基本功能，有效解决药品粉末易结块、流动性差等痛点。全面符合日本药典标准及包装规范，可直接用于日本的药品制剂备案，满足海外制药企业及日本市场采购方的需求。
4. 工厂优势
我们拥有经GMP认证的JP级药用二氧化硅专用生产线，并建有专门的JP检测实验室，严格按照最新版JP标准进行生产和检验。全过程设置34项检测项目，重点把控重金属及微生物指标。可提供符合JP标准的专业检测报告，包装符合日本药品规格要求，且具备稳定的产能，充分满足日本客户的采购需求。
5. 运输与包装
- 标准包装：20/25千克JP级药品专用密封防潮桶，符合日本药品包装规范，并配备双层聚乙烯内衬，有效防止受潮与污染。
- 储存与运输要求：请置于阴凉、干燥、密封的环境中。该产品为非危险化学品，可按常规办理全球范围内的JP级医药原料运输，并符合日本海关的通关要求。
- 标签规范：标注JP等级、产品名称，并附有中日文双语说明的JP执行标准，符合日本的验收习惯，满足日本海外客户的需求。
6. 常见问题
问：该产品的包装是否符合日本药品包装规范？
A：是的，确实如此。包装采用JP级专用密封防潮桶，完全符合日本药品包装规范，标签为中日文双语标注，可直接通过日本海关查验。
问：所有指标是否均完全符合最新版《日本药典》的标准？
A：完全符合要求。纯度、重金属及微生物等各项指标均严格遵循最新版日本药典标准，并可提供相应的检测报告，满足日本药品制剂备案的需求。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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