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用于制药的流动助剂二氧化硅
分类:
医药辅料二氧化硅
关键词:
用于制药的流动助剂二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
用于制药领域的流动助剂二氧化硅专为提升药品流动性而量身定制,并采用专门的精制工艺生产。其纯度≥99.7%,符合美国药典、欧洲药典及《中国药典》2025年版的相关标准。该产品具有优异的流动性与强大的抗结块性能,助流效果远优于普通药用二氧化硅。适用于各类需要改善流动性的药物粉体制剂,充分彰显其专用助流特性,契合全球制药领域对高效流动助剂的发展趋势。
2. 技术参数
参数
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详情
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产品名称
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用于制药的流动助剂二氧化硅
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外观
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白色超细、无臭、无味的粉末,具有优异的流动性且无团聚颗粒
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粒径范围
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1-20μm(仅适用于助流剂,流动性≥99%)
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二氧化硅含量
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≥99.7%
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pH值
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3.5-7.3(5%悬浮液,药用助流剂标准)
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典型加法水平
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0.1%-3.0%(按药用助流剂的使用规范)
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保质期
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24 months
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包装
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20/25千克药用级流动助剂密封防结块桶
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示例
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提供免费样品(仅限助流效率测试)
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3. 申请
其核心优势在于高效的助流性能,适用于各类需要提升粉体流动性的制剂产品,包括口服片剂、胶囊剂、粉末填充制剂以及高黏度药用粉体。该产品以其卓越的助流效率和优异的抗结块能力,有效解决药用粉体流动性差、填充困难、混合不均等痛点,可显著提升制剂生产效率、降低生产损耗,满足海外制药企业的规模化生产需求。
4. 工厂优势
我们拥有经GMP及cGMP认证的专用医药级助流剂二氧化硅生产线,并建有专门的助流性能检测实验室,配备流动性测试仪等精密仪器。全工序设置34项检测项目,重点把控助流效率与抗结块性能。助流性能的批间差异极小,可提供专业的助流效率检测报告,充分满足海外专用助流剂的采购需求。
5. 运输与包装
- 标准包装:20/25千克,医药级流动助剂专用密封防结块桶,采用防结块设计,并配备双层聚乙烯内衬,有效防止粉末结块及吸湿。
- 储存与运输要求:请置于阴凉、干燥、密封的环境中,避免剧烈振动。本品为非危险化学品,可按常规进行全球医药级助流剂的运输。
- 标签规格:标示有药用助流剂,流动性≥99%,产品名称同时附有中英文说明,突出助流的核心优势,并符合境外专用原料的验收标准。
6. 常见问题
问:与普通助流剂相比,该产品的助流效率有哪些优势?
A:该产品具有更高的助流效率,流动性≥99%,抗结块能力强,且添加量较低(0.1%~3.0%)。可显著提高填充效率,减少药用粉末的损失,适用于高黏度粉体制剂。
问:它适用于高黏度的药用粉末制剂吗?
A:完全适用。专为高黏度、流动性差的药用粉末设计,无需添加其他助流剂即可快速改善粉末的流动性,并与高黏度原料具有良好的相容性。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦(广东)硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验,是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖,是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系,建成了符合GMP标准的车间,打造了万吨级智能化生产线,建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心,并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付,整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证,实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系,建成了符合GMP标准的车间,打造了万吨级智能化生产线,建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心,并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付,整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证,实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年,该公司在广东证券交易所上市,标志着其国际化拓展的开端。如今,中琦硅业以开放的视野,用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来,公司将继续聚焦分子级安全,为人们带来安心保障;同时秉持全球视角,致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力,就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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