片剂助流剂 二氧化硅
分类：
医药辅料二氧化硅
关键词：
片剂助流剂 二氧化硅
产品详情
1. 产品描述
片剂助流剂二氧化硅是专用于片剂生产的助流剂，严格符合中国药典、美国药典和欧洲药典等国际药典标准，并采用精密的粉末改性工艺制备而成。其具有优异的流动性与均匀分散性，无杂质、不结块，重金属及微生物残留均严格控制在药典限度内。该产品核心功能在于改善片剂用粉体的流动性，降低粉粒间的摩擦，有效避免压片过程中出现的粘冲、片重差异等问题。同时，其理化性质稳定，与片剂各组分无相互作用，不影响片剂的崩解与溶出，特别适用于海外制药企业开展高速、大规模的片剂生产。
2. 规格表
参数
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详情
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产品名称
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片剂润滑剂 二氧化硅
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外观
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白色、无臭、无味的超细粉末，具有优异的流动性
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粒径范围
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3–48 μm（专用于片剂助流剂的粒径）
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二氧化硅含量
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≥99.0%
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pH值
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6.5–7.5（5%水性悬浮液）
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典型剂量
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0.1%–1.8%（片剂润滑剂的典型用量）
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保质期
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24个月（请密封保存于阴凉干燥处）
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包装
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10/20/25千克药用级纸塑复合袋
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3. 应用说明
它适用于为海外制药企业生产各类片剂剂型（包括普通片、缓释片、分散片及肠溶片）。作为专用助流剂，可有效解决压片过程中粉体流动性差、粘冲以及片重差异大等痛点，提升高速压片效率并改善片剂表面光洁度。该产品与片剂辅料及崩解剂具有良好的相容性，广泛应用于化学药品、仿制药及中药片剂的大规模生产。
4. 工厂优势
我们拥有一条专门用于生产片剂助流剂的生产线，已通过GMP和ISO9001认证，并配备专业的流动性检测设备，严格控制各批次间的流动性差异。产品远销30多个国家，与多家全球知名制药企业建立了长期合作关系。可根据需求优化粒径，以适配各类高速压片设备，交货周期为5–10天，并提供助流剂应用方面的技术支持。
5. 运输与包装
- 标准包装：10/20/25千克药用级纸塑复合袋，内衬防潮聚乙烯薄膜，以防止吸湿影响流动性；
- 储存与运输：密封保存于阴凉通风处；属非危险品，可支持全球海运/空运，并符合国际药品原料标准；
- 标签：可定制的多语言标签，标明其专用片剂助流剂特性、药典标准、批号及有效期。
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问：这种润滑剂能否适配高速压片设备并提高压片效率？
A：是的，完全兼容。该粉末的流动性经过专门优化，可显著提升高速压片效率，并有效避免冲模粘连和片重差异等问题。
问：过高的剂量是否会影响片剂的崩解速率？
A：不会。其用量符合药典规定，理化性质稳定，且与药物成分无相互作用，因此不会影响片剂的崩解或药物释放。
7. 认证与荣誉
- ISO 22000:2018
- ISO9001:2015
- FDA认证
- 清真认证
- 犹太洁食
- 食品添加剂生产许可证
- 国家高新技术企业
包装与运输
中琦（广东）硅材料有限公司在食品级二氧化硅领域拥有超过20年的丰富经验，是一家国家级高新技术企业及广东省专精特新企业。公司深受众多国际食品巨头信赖，是高端食品级二氧化硅领域的领军者。山东中联化工有限公司是中琦唯一的经官方授权的海外销售子公司。
实验室
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
客户访问
公司已建立起全球领先的研发与智能制造体系，建成了符合GMP标准的车间，打造了万吨级智能化生产线，建立了配备国际前沿设备的国家级检测中心，并自建了高标准微生物检测实验室。从原料筛选到成品交付，整个流程严格遵循国内外食品安全管理认证，实现了“质量”与“数量”的同步领先。
荣誉资质
2021年，该公司在广东证券交易所上市，标志着其国际化拓展的开端。如今，中琦硅业以开放的视野，用“中国制造”的力量赋能全球食品行业的安全体系。未来，公司将继续聚焦分子级安全，为人们带来安心保障；同时秉持全球视角，致力于打造更加纯净的生活品质。因为真正的实力，就在于让无形的守护化为世人可见的坚实保障。
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